晨丽赌场山东定制消毒设备需要多少钱

日期:2020-08-11 00:20

  山东定制消毒设备需要多少钱gke – 第17届APCI与第8届国际感控会议8月30日至9月2日,第17届亚太微生物与感控会议(Asia-Pacific Congress of Clinical Micbiolo and Infection cum – APCI)与第8届国际感控会议在会展中心召开。作为邀请的讲演者,gke被邀请参加并做了45分钟的英文演讲。下面为所用课件摘要,供大家参考。

  BD的历史要回溯到13年,当时英国爱丁堡大学的博威教授(Bowie)与他的助手迪克(Dick)共同进行的实验(这也是为什么称之为 BD的原因——姓名的首字母)。当时的科学界普遍认为在一个灭菌器内,由于蒸汽分子极小所以毫无疑问它可以穿透任何一处空间而对此空间进行灭菌的。而博威教授就对这种观点产生了质疑。于是他们做了一个棉布包,在棉布包的中间一层贴上两条有指示物的胶带。这个就是最原始的BD敷料包,重量为6.6公斤。他们把对此敷料包多次进行灭菌,结果发现敷料包的灭菌结果是有明显波动的——不通过的几率远高于预估值。他们很快把这个实验结果做了发表,实验的结果后来也在其他的研究机构和标准委员会得到了证实。之后在欧洲的大型灭菌器标准EN 285里面将一个7公斤的BD包设置为灭菌器的类型(Type ),即所有的大型灭菌器在出厂时都必须通过BD才可以允许在欧盟范围内销售。

  现在国际上有两种BD。一种为欧洲要求的7公斤的BD棉布包,描述在EN 285与EN ISO 11140-4中。另一种为美国要求的4公斤BD棉布包,描述在AAMI/ANSI ST 79与ISO 11140-5中。两者从规格上相差无几,但欧洲的棉布包密度更大,难度也相应更高。

  如果您的灭菌器是欧洲生产,那么通过一个7公斤的棉布包或等同难度的PCD属于其基本要求。

  根据ISO 17665,每一次批量灭菌中都需要独立监测。那在之前每天都需要进行一次的BD的意义何在?1. 在早晨刚刚开启灭菌器时,内部与连接的蒸汽供应管道都已经冷却,充满了冷空气。所以一般会先进行一次预热程序。预热程序后仍然无法判断管道内的冷空气是否完全排空,所以需要一个BD来检测。这也是为什么BD程序允许次失败的原因。只要第二次成功通过即可。2. 一般来说,BD程序的排气阶段与后续批量灭菌程序的排期阶段相同。所以通过一个BD棉布包检查灭菌器的排气和蒸汽穿透性能是否仍然有效。

  在13年的时代一个BD棉布包的蒸汽穿透难度已经是值,因为同时代使用的医疗器械都是较为简单的实体器械。但如今,尤其是2000年以后,微创手术开始大规模普及。微创手术对病人的切口损伤大幅度降低,但对所使用的医疗器械的复杂程度要求却大幅度上升了:全部都是管腔型器械,内部有大量的复杂构造、不同空间的组合等。于是2000年时,gke提出了质疑:一个BD棉布包的难度是否足以覆盖现今使用的复杂管腔型器械?我们也做了一个实验。

  我们把一个大型灭菌器的类型(EN 285的7公斤棉布包)与一个小型灭菌器的类型(EN 867-5的标准管腔体 - 1.5m长,2 mm内径)同时放入灭菌抗力仪,进行了三次实验。

  实验结果很清晰的证明了,一个7公斤的BD包的穿透难度远低于一个标准管腔体。也即意味着一直以来欧洲大型灭菌器的出厂要求反而低于小型灭菌器的出厂要求。我们对此结果做了发表,在Round-Robin 之后得到了各大组织与标委会的证实。这后来也影响了EN 285。在2008年,晨丽赌场。EN 285把这个标准管腔体加入了进来,成为大型灭菌器的第二个类型(Type )。即现今所有的欧洲大型灭菌器都必须同时通过7公斤BD包和标准管腔体才允许上市。

  是的,我们的研究成果改进了欧洲标准。但是我们并不停步于此,我们想知道原因。为什么一个棉布包会更简单?上图上方所示的方块代表了一个棉布包,内部蓝代表未成功排除的空气残余,红代表蒸汽,绿代表已凝结的液态水。我们发现,对一个棉布包来说,只有当残存空气的量足够多时这个错误最终才能被显示出来为未通过。而这个临界值大约为200-300 ml。

  为什么临界值如此高?两点原因。,空气与蒸汽全方位无死角的接触。第二,棉布包由棉线编织而成。棉线间有孔隙,这些孔隙对人眼来说很小,但是对气体分子来说却非常大,足够气体分子在其中穿梭,产生对流和涡流。所以就算棉布包内部残存空气,只要灭菌时间稍长,最终空气与蒸汽还是可以达到完全混合而达到灭菌状态。所以一个不成功的排气循环就无法显现出来。

  然而对管腔如何?让我们来做一个简单的数学计算。假设有一个极普通的管,两端开口,1米长,2 mm内径。其全部内部体积只有约3 ml。假设管的中心有10厘米空间全部为空气占据,即意味着0.3 ml的空气就可以导致一个管腔的灭菌失败!

  管腔内部的空气难道不会与蒸汽混合吗?gke公司在德国与许多大学合作,提供作研究生以及博士论文的机会。在十几年前的一篇博士论文中我们曾系统的对蒸汽在管腔中的穿透做了研究。其中一项发现为,在狭小的管腔内部空气与蒸汽的气体对流速率几乎为零。也即意味着如果有空气存在,那么无论灭菌时间是3分钟,5分钟,8分钟甚至10分钟以上,空气仍然为空气,不会发生完全混合。管腔物品的内部灭菌仍然是失败的。这也是为什么gke设计的所有PCD都是以管腔作为基础的原因,因为其代表了更难的器械要求。

  BD之后就可以开始每批次的灭菌了。每批次的灭菌程序都是独立事件,某次灭菌的成功不能代表上次或下次的成功。按照ISO 17665要求,每批次灭菌都必须做到严格监测。那么该如何进行监测呢?

  比如生产矿泉水,可以把每一瓶水的重量都测量一下,如不符退回即可。但是这种方式无法运用在灭菌产品中。因为一旦检查就必须打开包裹,检查以后这些器械就不再能使用。下一次的灭菌又是一次独立事件,仍然无法知道结果。

  比如生产铅笔。大批量生产后,都会比如从1000支中抽取一支进行检查。但这种方式也无法运用在灭菌产品中。因为就算铅笔发生问题也没有任何健康风险。但是每个灭菌包裹都意味着一个病人的感染可能,我们无法接受任何一个病人使用仍然有菌的器械。

  这样似乎意味着一个悖论:既需要严格控制,又无法真正检查。那如今是怎么做的呢?人们发明了过程挑战装置(PCD, Pcess Challenge Device)与灭菌物品一同放入灭菌器。理论基础是必须保证此PCD难度是同批次中的,如果难度的PCD可以被成功穿透而灭菌,那么我们相信同批次中更简单的物品也可以达到无菌状态——是的,这不是100%确信的监测方法,但这是人类迄今为止想到的的监测手段。

  市面上有各种不同设计或难度的PCD,到底该如何选择?上图中我们假设有一个对所有器械的难度刻度,可以将其难度以数字表示。并且我们假设,可以得知所有所用器械的难度。这样的话很简单,只需要选择比难度的器械更难一些的PCD监测即可。在这种情况下也的确没有必要使用难度太高的PCD。

  这种情况在一些小的科室可以实现,如牙科与眼科。因为这两个科室中使用到的全部器械难度都并不高,gke在实验室进行了大量比对试验最终设计出了专门用于牙科(黄PCD)和眼科(白PCD)诊所器械灭菌监测的PCD。

  但是在综合性医院有所有的科室中使用到的器械大不相同,并且不断有更新更复杂的器械被发明出来(如手术臂)。想要对每一家医院的器械难度进行严格判定是近乎不可能的。在无法得知器械难度的情况下,gke推荐使用一灭菌器能够通过且难度尽可能高的一PCD进行监测。尽管不知道器械的真正难度,但我们可以始终确保每台灭菌器的每次工作都是以其效能在进行输出。这是我们在消供中心能做的保障。所以我们不相信有一普适的PCD的存在,应该根据灭菌器能力挑选最适合的PCD。

  “一个难度过低的PCD没有意义,它的通过无法代表器械达到无菌。一个难度过高的PCD同样没有意义,它的失败也无法代表器械仍然有菌。应该选择一难度尽可能高且合适的PCD对物品进行监测,保证灭菌器每次运转都在其状态。”

  而一个难度较高的PCD是否对灭菌器提出了一个高的不合理的要求呢?gke率先研发了一套检测套装,其中有13个难度依次上升的PCD(1号,13号)。使用时与灭菌物品一同放入。传统使用一个PCD监测的方式只能给出一个定性的结果,即通过或不通过。但是运用gke的检测套装让我们可以次对灭菌器的性能进行定量检测。

  很多时候使用者会对gke设计的高难度PCD望而却步,担心自己的灭菌器无法通过。上图为我们近期在大陆不同医院得到的结果。可以看到大多数灭菌器都可以通过6号难度以上。6号以上的难度意味着什么呢?此套套装中最简单的1号装置的规格为1.5米长,2mm内径——就是之前我们提到过的欧洲大型灭菌器的第二个类型,出厂要求。通过6号也就意味着此台灭菌器的性能已经大幅度超出了EN 285中的出厂要求,更不用提一个7公斤的棉布包了。我们推荐每家医院都可以对自己的灭菌器做一次这样的,真正做到对灭菌器性能的把控。

  在现今医疗技术下,医疗器械的难度都在不断上升。相应的,灭菌器的性能也在不断上升。但为什么我们的监测手段却一直停滞不前?仍然停留在棉布包和标准管腔体?一个简单的PCD也许永远都不会失败,但那是否代表着器械成功被灭菌?

  所以,选取一个难度尽量高,同时灭菌器又可以通过的PCD进行批量监测。让灭菌器每一次都以其性能运转,才能真正确保灭菌过程是有意义的。

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